HRDept
CÔNG TY CP SẢN XUẤT VẮC XIN VÀ SINH PHẨM VNVC

Trưởng nhóm Thẩm định Dự án

CÔNG TY CP SẢN XUẤT VẮC XIN VÀ SINH PHẨM VNVC

Verified

Verified by HRDept

Founded

2024

Company size

500+ employees

Website

https://vnvc.vn/

VNVC là hệ thống tiêm chủng vắc xin dịch vụ hiện đại, có quy mô và mức độ đầu tư lớn nhất Việt Nam, đồng thời tích cực tham gia các hoạt động vì cộng đồng. Từ khi thành lập từ năm 2017 đến nay, VNVC đã đưa về Việt Nam hơn 20 loại vắc xin mới và vắc xin thế hệ mới, góp phần nâng tỷ lệ bao phủ tiêm chủng lên mức cao chưa từng có và mở rộng cơ hội tiếp cận vắc xin chất lượng cho người dân. Không chỉ dừng lại ở dịch vụ tiêm chủng, VNVC đang từng bước mở rộng vai trò trong chuỗi giá trị ngành vắc xin với dự án Nhà máy Vắc xin & Sinh phẩm VNVC tại Tây Ninh. Dự án được xây dựng theo tiêu chuẩn quốc tế, hướng tới năng lực nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin trong tương lai, phù hợp định hướng Nghị quyết 57 của Bộ Chính trị về tăng cường tự chủ khoa học – công nghệ và nâng cao năng lực sản xuất sinh phẩm y tế của Việt Nam.

ROLE MISSION

  • Dẫn dắt việc hình thành và thiết lập nền tảng thẩm định chất lượng vững chắc, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn cao nhất cho dự án nhà máy.
  • Phát triển liên tục và hoàn thiện các quy trình kiểm định, nâng cao năng lực đảm bảo chất lượng toàn diện của bộ phận.
  • Đóng góp cốt lõi vào sự thành công của dự án nhà máy vắc xin thông qua việc duy trì tính chính xác và tin cậy tuyệt đối của hệ thống.

JOB DESCRIPTION

  • Lãnh đạo và quản lý toàn bộ các hoạt động thẩm định của Bộ phận QA.
  • Xây dựng và triển khai kế hoạch tổng thể thẩm định (Validation Master Plan) cho nhà máy.
  • Phát triển, rà soát và ban hành các quy trình thao tác chuẩn (SOP) liên quan đến công tác thẩm định.
  • Dẫn dắt các hoạt động thẩm định thiết bị (IQ, OQ, PQ), quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh và các hệ thống phụ trợ.
  • Đảm bảo tất cả các hoạt động thẩm định tuân thủ nghiêm ngặt các quy định GMP và tiêu chuẩn chất lượng.
  • Quản lý, đào tạo và phát triển năng lực cho đội ngũ chuyên viên thẩm định.
  • Xem xét, phê duyệt các hồ sơ và báo cáo thẩm định.
  • Phối hợp chặt chẽ với các phòng ban liên quan như Sản xuất, Kỹ thuật để thực hiện các dự án thẩm định.
  • Đánh giá rủi ro liên quan đến thẩm định và đề xuất các biện pháp giảm thiểu phù hợp.
  • Giám sát lịch trình tái thẩm định và đảm bảo thực hiện đúng thời hạn quy định.
  • Xử lý các sai lệch trong quá trình thẩm định, điều tra nguyên nhân gốc và đề xuất hành động khắc phục phòng ngừa (CAPA).
  • Cập nhật các quy định GMP và hướng dẫn kỹ thuật thẩm định mới để áp dụng vào hoạt động của nhà máy.

CANDIDATE REQUIREMENTS

Required:

  • Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Quản lý chất lượng (QA), đặc biệt về thẩm định (validation), ưu tiên trong ngành y dược hoặc sản xuất vắc xin.
  • Khả năng xây dựng, phát triển và quản lý đội ngũ, quy trình công việc trong mảng thẩm định của Bộ phận QA.
  • Nắm vững các tiêu chuẩn, quy định và thực hành tốt liên quan đến hoạt động thẩm định trong môi trường nhà máy sản xuất vắc xin/sinh phẩm.
  • Cam kết làm việc toàn thời gian 6 ngày/tuần và sẵn sàng di chuyển đến địa điểm Khu công nghiệp Phú An Thạnh, Bến Lức, Tây Ninh.
  • Tinh thần chủ động học hỏi, cầu tiến và khả năng thích nghi với môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động trong lĩnh vực y dược.

REQUIRED SKILLS

Thẩm định
Đảm bảo chất lượng (QA)
Thực hành sản xuất tốt (GMP)
Thẩm định quy trình
Đánh giá thiết bị (IQ/OQ/PQ)
Thẩm định vệ sinh
Kiểm soát thay đổi
Đánh giá rủi ro
Hệ thống quản lý chất lượng
Soát xét hồ sơ thẩm định
Quản lý dự án
Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)
Quy định ngành dược
Công nghệ sinh phẩm/Vắc xin
Phân tích dữ liệu

JOB BENEFITS

  • Nâng cao năng lực chuyên môn với các khóa đào tạo thẩm định tiên tiến quốc tế.
  • Gói bảo hiểm sức khỏe cao cấp cho bản thân và gia đình.
  • Hệ thống xe đưa đón chất lượng cao từ TP. HCM đến nhà máy hàng ngày.
  • Lộ trình phát triển sự nghiệp rõ ràng và cơ hội thăng tiến trong dự án nhà máy mới.
  • Chương trình thưởng hiệu suất dự án theo kết quả đóng góp và thành tích.
  • Phụ cấp trách nhiệm và các chính sách hỗ trợ đặc thù dành cho cấp quản lý.

Quick info

Salary

From 18 triệu to 30 triệu

Working schedule

6 ngày/tuần

Location

Tây Ninh

Job type

FullTime

Experience

3+ năm kinh nghiệm

Last updated

August 29, 2026

Trưởng nhóm Thẩm định Dự án at CÔNG TY CP SẢN XUẤT VẮC XIN VÀ SINH PHẨM VNVC - HRDept, a fair, professional job platform | HRDept