Trưởng nhóm Thẩm định Dự án

CÔNG TY CP SẢN XUẤT VẮC XIN VÀ SINH PHẨM VNVC

Xác thực

HRDept đã xác thực

Thành lập

2024

Quy mô

500+ nhân viên

Website

https://vnvc.vn/

VNVC là hệ thống tiêm chủng vắc xin dịch vụ hiện đại, có quy mô và mức độ đầu tư lớn nhất Việt Nam, đồng thời tích cực tham gia các hoạt động vì cộng đồng. Từ khi thành lập từ năm 2017 đến nay, VNVC đã đưa về Việt Nam hơn 20 loại vắc xin mới và vắc xin thế hệ mới, góp phần nâng tỷ lệ bao phủ tiêm chủng lên mức cao chưa từng có và mở rộng cơ hội tiếp cận vắc xin chất lượng cho người dân. Không chỉ dừng lại ở dịch vụ tiêm chủng, VNVC đang từng bước mở rộng vai trò trong chuỗi giá trị ngành vắc xin với dự án Nhà máy Vắc xin & Sinh phẩm VNVC tại Tây Ninh. Dự án được xây dựng theo tiêu chuẩn quốc tế, hướng tới năng lực nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin trong tương lai, phù hợp định hướng Nghị quyết 57 của Bộ Chính trị về tăng cường tự chủ khoa học – công nghệ và nâng cao năng lực sản xuất sinh phẩm y tế của Việt Nam.

SỨ MỆNH VỊ TRÍ

Dẫn dắt việc hình thành và thiết lập nền tảng thẩm định chất lượng vững chắc, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn cao nhất cho dự án nhà máy.
Phát triển liên tục và hoàn thiện các quy trình kiểm định, nâng cao năng lực đảm bảo chất lượng toàn diện của bộ phận.
Đóng góp cốt lõi vào sự thành công của dự án nhà máy vắc xin thông qua việc duy trì tính chính xác và tin cậy tuyệt đối của hệ thống.

MÔ TẢ CÔNG VIỆC

Lãnh đạo và quản lý toàn bộ các hoạt động thẩm định của Bộ phận QA.
Xây dựng và triển khai kế hoạch tổng thể thẩm định (Validation Master Plan) cho nhà máy.
Phát triển, rà soát và ban hành các quy trình thao tác chuẩn (SOP) liên quan đến công tác thẩm định.
Dẫn dắt các hoạt động thẩm định thiết bị (IQ, OQ, PQ), quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh và các hệ thống phụ trợ.
Đảm bảo tất cả các hoạt động thẩm định tuân thủ nghiêm ngặt các quy định GMP và tiêu chuẩn chất lượng.
Quản lý, đào tạo và phát triển năng lực cho đội ngũ chuyên viên thẩm định.
Xem xét, phê duyệt các hồ sơ và báo cáo thẩm định.
Phối hợp chặt chẽ với các phòng ban liên quan như Sản xuất, Kỹ thuật để thực hiện các dự án thẩm định.
Đánh giá rủi ro liên quan đến thẩm định và đề xuất các biện pháp giảm thiểu phù hợp.
Giám sát lịch trình tái thẩm định và đảm bảo thực hiện đúng thời hạn quy định.
Xử lý các sai lệch trong quá trình thẩm định, điều tra nguyên nhân gốc và đề xuất hành động khắc phục phòng ngừa (CAPA).
Cập nhật các quy định GMP và hướng dẫn kỹ thuật thẩm định mới để áp dụng vào hoạt động của nhà máy.

YÊU CẦU ỨNG VIÊN

Bắt buộc:

Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Quản lý chất lượng (QA), đặc biệt về thẩm định (validation), ưu tiên trong ngành y dược hoặc sản xuất vắc xin.
Khả năng xây dựng, phát triển và quản lý đội ngũ, quy trình công việc trong mảng thẩm định của Bộ phận QA.
Nắm vững các tiêu chuẩn, quy định và thực hành tốt liên quan đến hoạt động thẩm định trong môi trường nhà máy sản xuất vắc xin/sinh phẩm.
Cam kết làm việc toàn thời gian 6 ngày/tuần và sẵn sàng di chuyển đến địa điểm Khu công nghiệp Phú An Thạnh, Bến Lức, Tây Ninh.
Tinh thần chủ động học hỏi, cầu tiến và khả năng thích nghi với môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động trong lĩnh vực y dược.

KỸ NĂNG YÊU CẦU

Thẩm định

Đảm bảo chất lượng (QA)

Thực hành sản xuất tốt (GMP)

Thẩm định quy trình

Đánh giá thiết bị (IQ/OQ/PQ)

Thẩm định vệ sinh

Kiểm soát thay đổi

Đánh giá rủi ro

Hệ thống quản lý chất lượng

Soát xét hồ sơ thẩm định

Quản lý dự án

Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)

Quy định ngành dược

Công nghệ sinh phẩm/Vắc xin

Phân tích dữ liệu

PHÚC LỢI CÔNG VIỆC

Nâng cao năng lực chuyên môn với các khóa đào tạo thẩm định tiên tiến quốc tế.
Gói bảo hiểm sức khỏe cao cấp cho bản thân và gia đình.
Hệ thống xe đưa đón chất lượng cao từ TP. HCM đến nhà máy hàng ngày.
Lộ trình phát triển sự nghiệp rõ ràng và cơ hội thăng tiến trong dự án nhà máy mới.
Chương trình thưởng hiệu suất dự án theo kết quả đóng góp và thành tích.
Phụ cấp trách nhiệm và các chính sách hỗ trợ đặc thù dành cho cấp quản lý.

Thông tin nhanh

Mức lương

Từ 18 triệu đến 30 triệu

Thời gian làm việc

6 ngày/tuần

Địa điểm

Tây Ninh

Loại công việc

FullTime

Kinh nghiệm

3+ năm kinh nghiệm

Thời gian cập nhật tin đăng

29 tháng 8, 2026